产品外观图
[药品名称]:
盐酸二甲双胍缓释片
[性状]:
本品为白色或类白色异形片
[药理作用]:
[药代动力学]:
[适应症]:
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的 2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
[用法用量]:

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次一片( 500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过(2000mg)4片。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。

[儿童用药]:
[不良反应]:
部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
[禁忌]:

2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

[注意事项]:

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素 B 12 的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B 12 的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

[孕妇及哺乳期妇女用药]:

目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。

[药物相互作用]:
[规格]:
0.5g
[有效期]:
暂定 24个月。
[贮藏]:
密封保存。
[包装]:

铝塑包装,每板 12片,每盒1板。

[批准文号]:
国药准字 H20050052
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